从EGFR-TKI药物的市场情况来看，目前已批准上市的EGFR-TKI有三代。据太平洋证券研报介绍，以吉非替尼、埃克替尼为代表的第一代EGFR-TKI与阿法替尼、达克替尼为代表的第二代EGFR-TKI均为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗用药，但用药过程中产生耐药，从而限制了一、二代药物的应用场景。

因此，为克服耐药局限性，第三代EGFR-TKI顺势诞生。在系列头对头临床研究中显示，以阿斯利康的奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI药物，与前两代产品相比具有较明显的疗效与安全性优势。

在当前的EGFR抑制剂市场中，作为第一代产品的凯美纳或已非治疗首选。此外，埃克替尼也面临专利悬崖，昆山龙灯瑞迪制药有限公司在2024年12月已申报凯美纳的仿制药。

前有第三代EGFR-TKI攻城略地，后有国产仿制药虎视眈眈，在双重围攻下，如何延长埃克替尼产品生命周期？贝达药业在2024年度网上业绩说明会中表示，凯美纳上市十余年来，在临床中已积累良好的口碑和品牌认知。在激烈的市场竞争中，公司会充分挖掘凯美纳在早期肺癌术后辅助治疗方面的空间，从而拓展其产品生命周期。

在EGFR-TKI领域，贝达药业还拥有第三代小分子口服EGFR-TKI产品赛美纳。作为第三代EGFR-TKI，赛美纳疗效优于凯美纳。

2023年5月，赛美纳III期注册临床研究（IBIO-103研究）在国际权威期刊《柳叶刀•呼吸医学》杂志全文发表。经独立审查委员会评估，主要研究终点PFS（无进展生存期）赛美纳组为22.1个月，凯美纳组为13.8个月。在安全性方面，可大幅降低皮疹、腹泻、口腔黏膜炎等不良反应的发生。

不过同时，赛美纳也面临着激烈的市场竞争，太平洋证券研报介绍，中国EGFR-TKI上市药物包括一代药物3个，二代药物2个，三代药物7个，已上市的三代药物包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼。目前在第三代EGFR-TKI中奥希替尼仍占据主要市场，国产创新药仍有较大空间。

在国产第三代EGFR-TKI中，艾力斯的伏美替尼表现强劲，2025年上半年销售收入达到23.60亿元。

面对表现强劲的伏美替尼，贝福替尼如何在第三代药的竞争中突围？贝达药业在上述网上业绩说明会中表示，根据贝福替尼Ⅲ期临床研究显示，其一线治疗中位PFS长达22.1个月，是目前三代EGFR-TKI一线治疗更好的PFS表现，且其胃肠道副作用在目前三代EGFR-TKI中相对较小。公司已为贝福替尼制定并落实了针对性的推广策略，并加快落实市场准入的各项工作，普及其在临床上的应用，提升其在医院、药房的覆盖。

应付账款高企

A股上市创新药企业为何选择赴港股上市？杜臣指出，首先，是企业发展速度快，且手中有好项目，可能处于二期临床或将进入三期临床，接下来的市场化阶段需要资金，仅在A股市场或难以满足发展需求；同时，企业近年来也可能面临市值处于瓶颈期，突破难度较大，与企业价值不匹配等相关问题。

当前，贝达药业的总市值在292亿元上下，作为A股创新药第一股，其市值低于百济神州、信达生物、康方生物等头部创新药企业。贝达药业的股价从2021年2月呈总体下跌趋势，今年7月以来随着创新药板块整体火热，贝达药业股价有所回暖，但距2020年7月157.82元/股的股价巅峰仍相差较远。

负债方面，2025年上半年，贝达药业经营现金流净额为4.45亿元，同比下降14.7%。同时，截至今年上半年，贝达药业流动资产合计13.59亿元，流动负债合计17.57亿元。

在贝达药业的流动负债中，应付账款达5.80亿元，其中账龄超过1年或逾期的重要应付账款为1.8亿元，系对益方生物的欠款，未偿还或结转原因为尚未结算。

2018年12月，贝达药业与益方生物达成合作，取得在合作区域研发、制造和商业化新药项目BPI-D0316的独家权利，BPI-D0316即第三代EGFR-TKI赛美纳。

2025年6月25日，益方生物披露了关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告。益方生物方面表示，其存在逾期的应收款项，系应收贝达药业的里程碑款项1.8亿元。贝达药业基于其自身资金使用安排的考虑，延迟向益方生物支付1.8亿元里程碑款项，表示后续会按照协议约定履行付款义务。

与此同时，贝达药业2025年上半年销售费用、管理费用和财务费用均出现上涨，或进一步增加其资金压力。上半年，贝达药业销售费用5.94亿元，同比增长13.34%；管理费用2.61亿元，同比增长23.47%；财务费用3953.05万元，同比大幅增长118.06%，主要系报告期内可资本化利息支出减少。

杜臣也向时代周报记者指出，港股上市有利于企业进入国际市场，有利于License-in、License-out合作等。

在国际化布局方面，贝达药业在半年报中介绍，贝美纳已在美国、中国澳门获批上市，欧洲上市申报程序也已正式启动。此外，EYP-1901玻璃体内植入剂DURAVYU的眼科适应证研究在公司战略合作伙伴EYPT的推进下，已完成wAMD的两项III期临床研究入组。

在上述网上业绩说明会中，贝达药业也指出，恩沙替尼出海是公司全球化布局的一个重要里程碑，也为后续管线出海积累了一定经验。公司将始终以临床需求为导向，结合产品特性与市场规律，采取差异化策略推进产品国际化进程。