中国胰岛素之父,敲定30亿大单

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图源:甘李药业

中国胰岛素之父,喜提大单。

9月23日晚,甘忠如实控的甘李药业公告,其在巴西已签订《技术转移与供应协议》,且与本地伙伴签下为期10年的《供应框架协议》,预计总金额不低于30亿元。

“如顺利实施……有利于提升公司整体盈利能力,不会对公司业务、经营的独立性产生影响。”公告称。

消息一公布,甘李药业在24日涨停,收盘市值达474亿,较4月以来的低点已翻倍。

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甘忠如团队的业绩,也正迎来高点。

“经过沟通,新一轮集采设置了价格线,我们就有了涨价空间。”甘李董秘办人员告诉《21CBR》记者,胰岛素集采量价齐升,带来业绩回升。

目前,甘忠如正推进技术迭代,出海收到大单,又拓展了新空间。

技术换单

甘忠如收到大单,关键在手头的胰岛素技术。

甘李药业的订单,来自巴西政府力推的“生产开发伙伴关系计划”(简称PDP项目),巴西公立医疗体系提供采购承诺,换取跨国药企向本地转让产品技术,以建立本土生产和制造体系。

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甘忠如

据公告披露,甘忠如兑现订单,要完成三个前置步骤:

其一,甘李向巴西“国外公共科研机构”(简称FZ,政府资助)转移甘精胰岛素技术,并向本土药企BIOMM供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药;

其二,BIOMM向FZ转移由甘李授予的甘精胰岛素灌装技术,向FZ供应甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注射器;

其三, FZ为技术承接方及最终采购方,承诺在未来10年按约定采购量、采购价格,向 BIOMM采购对应产品。

甘忠如团队的收益,主要是向BIOMM的供货。

据两家合同,其将提供甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液等产品,协议延续10年,“预计总金额不低于人民币 300000万元(含税)”,订单收入会逐步确认。

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甘忠如和他同事,在巴西已有很多铺垫。

3月,甘李药业即与Biomm等签署相关协议,参与南美胰岛素供应链本地化。

当时,约定项目总投资1.3亿雷亚尔,约合1.6亿元人民币,锁定10年2亿支甘精胰岛素采购,首年交付2000万支。

全球有5.8亿糖尿病患者,当下,甘忠如正加速出海。

1-6月,甘李产品接连在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批,且已获欧洲地区胰岛素生产资质。同期,其海外收入2.22亿元,大涨超过七成。

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“胰岛素市场非常成熟,原研和仿制药的效果和价格相近,更多看企业自身的市场策略、产品引入的情况和代理商的合作。”

甘李官方告诉《21CBR》记者,已做好出海规划,寻找本地伙伴、拓展市场等一步步来,不会太激进。

走出低谷

甘忠如创立甘李,是一家老牌胰岛素药企,也刚走出低谷。

2021年末,国家医保局启动胰岛素专项带量采购,甘忠如团队参与首轮集采,6个竞标产品全部中选,代价是,价格平均降幅约65%。

“我们比第二低的药品价格还低了十几元。”公司方面告诉《21CBR》记者,第一次集采没有经验,为确保纳入集采,盲定价格非常低。

结果是,2022年营收近乎腰斩,净亏4.4亿元。

甘忠如不得不裁撤营销人员,压缩销售费用,探索数字化学术推广,并向基层渗透,其后,受益采购体量的扩大,才重归盈利。

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2024年4月启动第二轮集采,规则有所调整:采购周期从2年延长至3年半,且设置A、B、C三档价格线。

甘忠如团队在A档价格阈值内,策略性将每支甘精胰岛素报价,从48.71元上调至65.30元;其余5款产品,亦成功维持A/B档准入资格。

价格回升,采购协议量也明显增长,国内市占率居第二,带动甘李药业迅速回血。今年1-6月,其收入20亿元,净赚6个亿,为同期历史新高。

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经此波折,甘忠如更加坚定投向研发,筑高壁垒。

过去三年,甘李的研发支出,始终维持在6亿元左右;今年1—6月,其研发投入5.52亿元,占比高达26.7%。目前,约两成员工为研发人。

在下一代胰岛素布局上,他已领先一步,将首个创新型胰岛素周制剂GZR4,推进至三期临床试验阶段。

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“基于二期临床数据,我们对三期临床方案有了相应调整,有信心看到更优的结果。”其高管团队在9月中旬披露称。

同时,一款重磅药博凡格鲁肽(GLP-1受体激动剂类降糖药),在国内开发的两个适应症,均已进展到三期临床,美国临床二期也进展顺利。

“传统胰岛素一旦遭遇技术革新,例如新型GLP-1产品上市,或新一轮集采降价,可能引发新的财务波动。”

有分析师指出,对于甘李药业,产品革新是治本之策。

功成渐隐

出生于1948年的甘忠如,毕业于北大,曾赴美深造并工作,1998年回国创立甘李药业。

同年,他带队研发出国内第一支第三代胰岛素,打破国外垄断,中国由此掌握基因重组人胰岛素的生产技术;其后,又主导开发多款国内首发的胰岛素产品。

甘忠如也逐步缔造了一家470多亿市值的大型药企,其覆盖各类胰岛素,毛利率常年稳定在70%以上。今年,甘本人也以110亿元身家,登上胡润全球富豪榜。

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现年77岁的甘忠如,不单善于研发,其人事方面也颇有远见。

2020年上市后,他即启动年轻化战略,辞任总经理,启用1977年出生的都凯,自己专任董事长,聚焦于战略级新产品的研发攻坚。

今年夏,巴西卫生部部长带领Biomm首席执行官等来访,即多由都凯出面进行接待。

5月末,甘又卸任董事长一职,只保留董事身份,由原首席开发官陈伟接棒董事长、总经理。

陈是1980年生人,研发出身,2019年加入后,带队参与了多款重点创新产品的研发。目前,他带领的高管团队,多以“80后”为主,有两位副总经理甚至是90后,可谓年富力强。

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过去两年,甘忠如也为新人夯实了业务基础。

在产能方面,山东的新生产基地准备就绪,已达到预定可使用状态;商业化上,甘李组建一支超2000人的推广团队,覆盖医疗机构达到4.5万家。

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在管线方面,甘李药业走出胰岛素,已布局肥胖、免疫、心血管等多个领域。

甘忠如已公开表示,甘李的终极目标,要在胰岛素、糖尿病和代谢病领域,做到中国第一乃至全球第一。

在巴西收到的30亿大单,则是一个里程碑。当然,这不会只有坦途。

“由于合同履行期较长,在合同履行过程中,亦存在相关政策法规、市场、技术等方面的不确定风险。”公告提示说。

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