微成都报道 10月22日,四川百利天恒药业股份有限公司(“百利天恒”)公告称,公司已刊发H股聆讯后资料集,旨在向香港公众人士与合资格投资者提供相关信息。这意味着百利天恒通过港交所上市聆讯。

据悉,百利天恒于2024年7月10日首次向香港联交所提交H股发行上市申请,并在网站上公布申请资料。随后,公司分别于2025年1月21日和2025年9月29日重新提交H股发行申请,并刊登申请资料。
2024年12月11日,百利天恒收到中国证监会的境外发行上市备案通知书,并于同年12月19日接受香港联交所上市委员会对其H股发行上市申请的审议。
公司2023年度、2024年度、2025半年度截至6月30日止,净利润分别为-7.80亿元、37.08亿元、-11.18亿元,同比变动幅度为-176.40%、575.02%、-123.96%。
目前,百利天恒实控人朱义持有的股份价值约为1156.86亿元,稳坐四川富豪头把交椅。
10月21日晚间,百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1(ADC)的药物临床试验获国家药监局批准。
公告显示,BL-M24D1是公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物,是与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平台、与BL-B16D1和BL-M17D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤。
10月12日,百利天恒公告,公司与百时美施贵宝(BMS)达成的授权合作达到里程碑付款节点。
公告显示,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01,已达成里程碑事件,正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件,SystImmune(百利天恒子公司)将于近期收到款项(实际到账金额须扣除银行手续费)。
根据合作协议,百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。
公告显示,合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款尚存在不确定性。
叠加此前收到的8亿美元首付款,若里程碑付款顺利,公司将收到来自BMS的10.5亿美元(约合人民币75亿元)付款。
今年以来,百利天恒公布了多个与BMS合作的核心管线BL-B01D1(iza-bren)的临床研究进展。
目前,iza-bren已经拿到了国家药品监督管理局药品审评中心及美国食品药品监督管理局授予的不同适应证突破性疗法认定,将加速该药物的开发与审评进程。
iza-bren已有7项适应证被药审中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应证获FDA(美国食品药品监督管理局)授予突破性疗法认定,囊括鼻咽癌、非鳞非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、卵巢癌等多个癌种。
随着iza-bren的全球临床和中国临床进度推进,百利天恒需要投入的研发资金也水涨船高。根据2025年半年度报告披露,百利天恒15个在研项目仅今年上半年就投入了9.07亿元,累计投入金额高达33.96亿元,预计总投资规模(截至2024年末累计投入金额和2025年预计可能发生的研发费用之和)将达到43.53亿元。
今年9月,百利天恒宣布完成A股定增计划,本轮募集资金总额37.64亿元。叠加公司收到里程碑付款,未来一段时期的研发投入得到较大保障。
编辑 孙志成 综合证券时报、每日经济新闻等
审核 官莉
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