国产胰岛素龙头甘李药业拿下30亿海外大单

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9月24日，甘李药业（603087.SH）公告，公司与巴西国营科研机构Fiocruz（奥斯瓦尔多・克鲁斯基金会）及本土生物制药公司BIOMM就巴西生产开发伙伴关系计划项目（下称“PDP项目”）签订了《技术转移与供应协议》；并与BIOMM签订了总额预计不低于人民币30亿元（含税）的《供应框架协议》。协议涵盖甘精胰岛素相关技术转移以及原料药、注射液及注射器的供应，协议期限自签署之日起十年。

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据悉，PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程，其核心目标是通过加强公共保健体系建设，保障基本药物的长期稳定供应。在该机制下，巴西政府以公立市场采购承诺换取跨国药企的技术转让，从而在巴西建立完整的本土生产和制造体系。

受此消息影响，甘李药业股价9月24日快速封板涨停，截至9月25日收盘，甘李药业股价报收79.62元/股，涨幅0.35%。

甘李药业也表示，如上述协议顺利实施，预计将对公司2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响，有利于提升公司的整体盈利能力。

提前锁定巴西市场供应

巴西为什么会选中甘李药业？根据企业消息，主要是因为2023年巴西因胰岛素供应短缺紧急招标上百万支胰岛素产品，甘李火速供应，有效缓解了当地用药危机。此外，还与巴西国营科研机构Fiocruz和本土生物制药公司BIOMM这些甘李药业的老合作伙伴引荐有关。自2021年起，BIOMM就已开始进口来自甘李药业的甘精胰岛素。

据甘李此前透露，此次PDP项目，将快速推动巴西三代胰岛素的迭代，升级胰岛素用药方案，预计每年带来至少7000万支甘精胰岛素的用药需求。具体合作将分阶段推进：初期由甘李药业优先启动甘精胰岛素注射液供应，以缓解巴西临床用药紧缺问题；中期将甘精胰岛素技术转移给Fiocruz，并向Biomm供应甘精胰岛素注射液制剂及原料药；同时，BIOMM完成本地甘精胰岛素注射液灌装后，配套笔式注射器一起交付Fiocruz。长期来看，三方将围绕专业人才培养、全流程质量管控体系搭建等展开多维度深度合作，确保本土化生产的胰岛素在质量、安全性及有效性上与国际标准保持一致，最终实现巴西胰岛素自主供应。

长期以来，巴西胰岛素依赖进口，且长期被诺和诺德、礼来和赛诺菲三巨头垄断，面临药品成本上升和供应链不稳定的双重挑战，糖尿病治疗的相关费用每年高达429亿美元，对巴西的医疗保健系统造成了沉重的经济负担。数据显示，2021年，巴西在全球成人糖尿病患者数量中位列第六，患者人数约1600万，患病率约为11%。随着人口老龄化、诊断率提升，未来的胰岛素需求量还会持续增加。

据悉，该项目以胰岛素本土化生产为核心，助力巴西突破技术壁垒，实现胰岛素制剂本土生产，保障供应稳定。巴西政府对此高度重视，总统卢拉亲临甘李药业巴西合作伙伴Biomm的胰岛素工厂落成典礼，卫生部和财政部等高官亦到场。

已走出集采阵痛期

资料显示，甘李药业成立于1998年，是中国较早掌握重组胰岛素类似物产业化技术的本土企业之一。2005年，公司研发出中国首支重组甘精胰岛素注射液“长秀霖®”，打破诺和诺德、赛诺菲等跨国药企对长效胰岛素市场的垄断。2020年甘李药业上市，目前已商业化六款核心产品。

甘李药业业绩近年来遭遇集采冲击，但是目前逐步走出阵痛期。2021年底，国家组织了胰岛素专项集采，于2022年5月正式执行，采购周期2年，本次集采，平均降价48%，对胰岛素企业业绩影响普遍。比如，集采前，甘李药业2021年营收36亿元，净利润14.53亿元，增速高达18%。集采后，2022年该公司营收仅17亿元，净利润亏损为亏损4.4亿元，同比下滑130%。

经过2023年和2024年的爬坡，2025年中报显示，该公司已经彻底走出集采影响。数据显示，甘李药业上半年营收20.67亿元，同比增长57.18%，其中国内胰岛素制剂产品销售收入达18.02亿元，同比增长57.09%。净利润6.04亿元，同比增长102%，如果没有意外发生的话，甘李药业年营收额将突破2021年的36亿元。

根据2025年半年报数据，甘李药业在两轮国家药品集中带量采购中6款产品均成功入围，其中4款获得A类中选资格。2025年胰岛素接续集采首年，公司采购需求量达4177万支，同比增长超过30%，在三代胰岛素市场的份额接近30%，排名行业第二，仅次于诺和诺德。

积极寻求新兴市场增量

集采过后，市场环境大变，行业竞争日趋激烈，也迫使甘李药业加速了出海计划。根据今年上半年财报，其国际市场收入为2.2亿元，同比增长75.08%，增速明显高于国内市场。目前甘李药业胰岛素已获得海外近20个国家及地区的准入及销售覆盖。

数据显示，自2020年以来，其国际销售收入就不断增长，由0.65亿元增长至2023年的3.27亿元，在总营收中占比从1.94%飙升至12.52%。

2024年，甘李药业重点推进在新兴市场的本土化策略。比如，2024年4月，在巴西落成了胰岛素生产工厂；2024年7月，甘李药业本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件，这标志着，甘李药业在非洲市场的首次本土化项目成功落地。

在欧美市场，甘李药业也在寻求突破。早在2018年，甘李药业就与国际仿制药企业山德士签订了商业和供货协议，约定由后者推动甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液在美国、欧洲及其他特定区域的商业化。如今，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液类似药的上市申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）的受理。