红星资本局10月24日消息 昨日,翰森制药(03692.HK)公告称,公司研发的选择性转染重排RET抑制剂HS-10365胶囊上市申请,已经获得中国药监局受理,该药主要用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
红星资本局注意到,今年已有三款国产RET抗癌药先后获批。

资料图
三款国产RET抗癌药获批上市
RET基因融合是恶性肿瘤的重要驱动因素,临床常见于非小细胞肺癌。选择性转染重排RET抑制剂通过精准抑制RET蛋白异常活化,阻断下游信号通路以抑制肿瘤增殖。
10月22日和9月23日,首药控股(688197.SH)和科伦博泰(06990.HK)用于治疗同一适应症的同类型药,也分别申报上市并获得受理。自此,国产RET抗癌药“三强”均已进入最后冲线阶段。
值得注意的是,局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,是目前创新药研发的热门领域,除了RET抑制剂,EGFR抑制剂也受到关注。
翰森制药、科伦博泰此前均在EGFR突变的非小细胞肺癌治疗领域有所布局。其中,翰森制药曾推出阿美替尼;科伦博泰旗下芦康沙妥珠单抗,已在10月13日获批。
相比之下,首药控股未直接布局EGFR抑制剂,而是聚焦ALK、RET、KRAS等关键驱动靶点,此次推动上市的RET抑制剂也是该公司第一款申请上市的自研产品。
目前在售RET抗癌药均为进口药
年治疗费用超40万元
截至目前,国内在售的RET抗癌药仅有两款,分别是Blueprint Medicines的普拉替尼、礼来的塞普替尼,两者均为进口药。其中普拉替尼的国内商业化由基石药业(02616.HK)和艾力斯(688578.SH)负责,塞普替尼国内商业化由信达生物(01801.HK)负责。
普拉替尼与塞普替尼单盒售价昂贵,但整体销售额不高。
据国瑞证券研究报告,两款药物刚刚上市时,普拉替尼售价高达6万元/瓶,年治疗费用高达73万元;塞普替尼售价3.3万元/瓶,年治疗费用可达85.6万元。
魔熵医药公布的2023年实体药店销售数据显示,普拉替尼销售额为4471.28万元,塞普替尼的销售额为597.85万元。基石药业2025年半年报显示,公司代理的阿伐替尼、普拉替尼上半年合计销售额为2020万元,同比下滑83%。
今年5月,礼来与信达生物主动降价43%,调整后塞普替尼单盒价格为18600元,按照国瑞证券发布的数据推算,该药品年治疗费用降至约48.8万元。
8月27日,艾力斯曾回复投资者称,仅约10%的RET突变患者选择该类靶向治疗,而价格昂贵是首要制约因素。普拉替尼医保谈判工作由基石药业团队主导,希望能在明年顺利进入医保。如果普拉替尼能被纳入国家医保,患者自费支付的金额将进一步下降,将有更多患者能够选择进行RET抑制剂的治疗,预计相关患者数量会有数倍增长。
红星新闻记者俞瑶 实习记者 刘艳爽
编辑 陶玥阳
审核 高升祥
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