预计2029年形成全球商业化能力

百利天恒的历史可以追溯至1996年，百利天恒的董事长、总经理兼首席科学官朱义创立了前身百利药业。

目前，朱义仍持有公司72.22%的股份，为控股股东。此外，奥博资本（OrbiMed）旗下亚洲私募股权基金OAP III持股6.91%，张苏娅持股2.32%；其他A股股东持股18.55%。

成立以来，百利天恒作为一家综合性生物医药企业，聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并将在2029年形成全球商业化能力。

目前，百利天恒经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务。

百利天恒秉持“整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势、构建独特核心竞争力、成为跨国药企（MNC）”的成长战略，在美国和中国两地建立研发中心，分别主要负责产品的早期开发和后续临床研发。

百利天恒构建起了创新ADC（抗体-药物偶联物）药物研发平台、多特异性T细胞衔接器平台、创新ARC（抗体-放射性核素偶联物）药物研发平台。

其中，公司创新ADC药物研发平台成功研发包括iza-bren在内的已进入临床阶段的9条ADC创新候选药物管线，并已开展了约70项临床研究，其中包括16项中国关键性注册临床试验、3项全球关键性注册临床试验及16项一线II期癌症临床试验。

多特异性T细胞衔接器平台成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的四条GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究。

创新ARC药物研发平台成功研发已递交IND的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001。

值得一提的是，2014年，百利天恒在美国西雅图创建了SystImmune，并开始研发iza-bren，为全球首创且迄今唯一一款处于临床III期阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC。在2023年底，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的合作协议，这是迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。

百利天恒同BMS合作开发的iza-bren也于美国开展5项临床研究，其中包括3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的注册临床试验，1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。随着3个全球关键注册临床研究推进，预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。

缺钱推动上市和定增

需要指出的是，于往绩记录期间，百利天恒所有的候选创新药物仍处于临床及临床前开发阶段。百利天主要通过在中国销售药品及于美国的许可费收入产生收入，公司从销售超过100种规格的31种获批药品中产生收入。

—2022年2024年和2025年上半年（下称“报告期”），百利天恒的营业收入分别7.02亿、5.60亿、58.21亿和1.7亿元，相应的研发开支分别为3.75亿、7.46亿、14.43亿和10.39亿元，相应的净利润分别为-2.82亿、-7.8亿、37.08亿和-11.18亿元。

其中，明显可以看出，百利天恒2024年实现了盈利。在数据宝统计的2023年营业收入超1亿元的上市公司中，百利天恒同比增速超过900%，增速高居前列，业绩亮眼。

但是，百利天恒2024年58.21亿元总收入中，91.6%来自与BMS签订的许可及合作协议所产生的许可费收入，并非可持续每年获得的收入。

根据研发开支来看，百利天恒仍然需要大量资金。

7月11日，百利天恒着手谋划的向特定对象发行A股股票计划获得上交所审核通过，并于9月正式宣布完成，成功募集资金总额37.64亿元。国内外18家知名机构踊跃参与，公司所募集资金用于加速推进国内创新药管线研发，拓展其在研产品布局的深度和广度，为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。

另一方面，百利天恒表示，为了进一步助力公司国际化业务的发展，更好地利用境外融资平台，支持公司创新产品在欧美日等市场的全球开拓，公司向港交所首次递交IPO申请。

公司于2024年7月份在港交所主板递交上市申请；今年1月，因文件期满失效，百利天恒第二次递交港股上市文件。

根据未来三年研发及经营活动的资金需求测算，未来三年该公司资金缺口为48.19亿元。

记者 王莹

文字编辑 褚念颖

版面编辑 佘诗婕