上市不到三个月,股价暴涨16倍!这家还未盈利的创新药企业什么来头?

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红星资本局9月15日消息,今日港股市场创新药板块再次见证历史。药捷安康-B(02617.HK)开盘后一度跌近18%,之后持续拉升,盘中暴涨124%至431.4港元/股。截至收盘,药捷安康单日大涨115.58%,总市值突破1647亿港元,将信达生物(1801.HK)、康方生物(9926.HK)等创新药龙头甩在身后。

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值得一提的是,自9月10日以来,药捷安康-B股价接连大涨,短短四个交易日涨幅接近5倍。这家2014年成立、还未盈利的创新药企,从今年6月23日上市到今天,只用了不到三个月,股价相较于上市首日收盘价飙涨16倍。

药捷安康股价暴涨的背后,与市场对其核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)的高预期密切相关。红星资本局注意到,目前替恩戈替尼处于临床II期阶段,药捷安康也没有其他商业化产品,今年上半年,该公司亏损1.23亿元。

靠一款还未上市的药

不到三个月股价暴涨16倍

9月10日,药捷安康在港交所发布公告称,公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验,已于当日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

药捷安康称,这项试验为在中国开展的一项评价替恩戈替尼片联合氟维司群注射液用于经治失败的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的开放标签、多中心、II期临床研究。

据该公司介绍,替恩戈替尼是一款处于全球注册性临床阶段的选择性聚焦多激酶抑制剂,主要靶向三个关键通路——FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶,有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤,包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤。

截至6月30日,替恩戈替尼在全球已进行或正在进行共9项公司发起的临床试验,其中2项临床试验在健康受试者中进行,7项临床试验在实体瘤患者中进行。

红星资本局注意到,该款产品之所以受到市场关注,与其稀缺性有很大关系。

在胆管癌领域和转移性去势抵抗性前列腺癌领域,替恩戈替尼拿下了两个“全球首个”:全球首个且唯一一个在过往FGFR抑制剂治疗中取得进展的治疗胆管癌的注册临床阶段候选药物;全球首个且唯一一个可能同时有效抑制FGFR/JAK通路,且针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)有临床疗效证据的研究药物。

根据药捷安康今年6月发布的招股书,全球有五种处于临床阶段的MTK抑制剂,其中替恩戈替尼为一种独特的靶向FGFR/VEGFR、JAK及Aurora的MTK抑制剂,目前没有其他MTK抑制剂具有相同的靶向组合及应用效果,使替恩戈替尼的药物特性独特。

从时间上看,药捷安康预计于今年下半年完成替恩戈替尼的注册性II期临床试验。不过,自6月23日上市以来,该公司股价较13.15港元/股的发行价已经暴涨30倍,较上市首日收盘价23.5港元/股飙涨16倍。

公司成立11年仍未盈利

上半年亏损1.23亿元

资料显示,药捷安康成立于2014年,总部位于江苏南京,是一家专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法的创新药公司。

公司控股股东是吴永谦,他也是公司董事长、首席执行官以及核心研发人员之一。

吴永谦今年61岁,1985年从南京大学毕业,获得化学学士学位,之后又去美国深造,拥有超过27年的生物医药行业经验。招股书显示,吴永谦直接或间接持有公司股份比例为32.98%。

与二级市场的狂热追捧形成对比的是,药捷安康至今仍未实现盈利。由于目前并无产品获批,因此未产生任何产品销售收入,该公司过往收入主要包括来自韩国化工公司LG Chem与对外授权TT-01025有关的里程碑付款。

财务数据显示,药捷安康在2022年、2023年、2024年分别亏损2.52亿元、3.43亿元、2.75亿元,三年累计亏损8.7亿元。2025年上半年,该公司依然无营收,研发开支为9843万元,管理费用为2747万元,期内亏损为1.23亿元,上年同期的期内亏损为1.6亿元。

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截图自半年报

该公司表示,其他收入及收益由2024年的1040万元下降至360万元,降幅达65.1%,主要是由于银行存款利息及理财收入减少410万元,政府补助减少270万元。

截至2025年6月末,药捷安康的现金及现金等价物由2024年末的5.70亿元下降至4.49亿元。

红星资本局注意到,药捷安康目前以超1600亿港元的市值跻身港交所18A生物科技板块第二名,仅次于百济神州(06160.HK),并将信达生物、康方生物、科伦博泰生物-B(06990.HK)等知名创新药龙头甩在身后。

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