2026年3月23日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)再次向港交所递交主板上市申请,联席保荐人为摩根士丹利与中金公司。

据招股书披露,先为达生物专注于研发先进体重管理疗法,其研发管线中进展最快、最核心的产品是埃诺格鲁肽注射液(XW003)。招股书显示,XW003是一款新型的、长效的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。与已上市的非偏向型GLP-1药物相比,偏向型激动剂旨在选择性激活cAMP通路,同时减少β-arrestin的募集,从而可能降低受体脱敏,实现更强且更持久的治疗效果。弗若斯特沙利文报告指出,XW003是全球首款在中国内地获批用于2型糖尿病及超重/肥胖症的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,此款产品使其成为国内少数拥有已上市GLP-1创新药的生物科技公司。
在商业化方面,先为达生物已取得关键进展。XW003于2026年1月获国家药监局批准用于治疗2型糖尿病,并于2026年3月获批准用于治疗超重/肥胖症。该公司已于2025年12月与辉瑞订立商业化协议,授予辉瑞在中国内地商业化XW003的独家权利。
除核心产品XW003外,先为达生物还构建了覆盖不同给药途径和靶点的产品组合。XW004是核心产品XW003的口服制剂,利用公司专有吸收增强技术,旨在成为全球首款且唯一的周制剂长效口服cAMP偏向型GLP-1多肽药物。XW014是一款口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,具有生产成本较低和联合用药潜力。此外,该公司还有两款处于新药临床试验申请阶段的Amylin多肽类似物,以及其他早期管线产品。
财务数据显示,随着核心产品接近及实现商业化,先为达生物的财务状况呈现积极变化。2025年总收入大幅增长至1.33亿元,净亏损从2024年的4.86亿元收窄至2025年的3.20亿元,主要得益于研发开支的合理控制及收入增长。截至2025年12月31日,该公司拥有现金及现金等价物8.39亿元。
作为一家生物科技公司,先为达生物依然面临典型风险,包括核心产品商业化成功与否高度依赖与辉瑞的合作、后续在研产品临床开发的不确定性、激烈的市场竞争以及持续的研发投入需求。此次赴港IPO,若成功实施,将为其进一步加强研发、拓展管线、支持核心产品的市场推广提供关键资金。该公司能否在巨头林立的GLP-1赛道中,凭借技术差异化和多元化管线持续获取市场份额,将是其上市后的核心看点。
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