听说“伟哥”又有新药获批，男人们心思复杂，又爱又恨：又是仿制药？

不怪消费者产生惯性思维。2024年，西地那非类药物市场规模达​93.1亿元​​，辉瑞、拜尔、礼来等“国际大牌” 以高效原研垄断行业，国内白云山、齐鲁等“国产厂商”借低价仿制挺进市场，两股势力分庭抗礼，竞争逐渐白热化。

至今年7月前，国产“伟哥”类仿制药高达91款，原研药却仅有一种。但就在7月，两款 “一类创新药”接连获批：苏州旺山旺水研发“昂伟达”，将药效持续时间延长到8小时以上；扬子江药业旗下“泰妥妥”，吸收率更高，治疗有效率高达90%，使重度问题患者拥有缓解希望。

新的原研药能否突破海外防守，打开国产原研“伟哥”的起飞风口？

01 海外当道多年，国产原研也成仿制

自美国辉瑞旗下的“万艾可”横空出世，“男人救星”的桂冠就再也没从它的头上摘下来过。一经上市，超过100个国家争相引进，这使2012年万艾可销售额一举冲上20.5亿美元（约130亿元人民币），平均每秒卖出4片，服务超过6000万名男性；哪怕如今，它仍占据我国60%以上的线下药店货架，是许多人的“第一选择”。

国产“伟哥”起步就靠的是仿制辉瑞的配方，最早的“金戈”就是典型代表。2014年上市后，凭借仅原研70%的价格，“金戈”销量突破292万片，迅速抢占市场。其他药企跟风而上，到2024年，国内获批的西地那非产品达26个，他达拉非产品更是高达50个。

但现实是，这些仿制药在起效时间、持续时间，以及“运动能力”等方面，都无法真正挑战“万艾可”的效果。正因如此，市场的目光开始投向国产原研创新药，寄望它们能真正带来突破。

然而，第一款国产原研创新药“爱力士”也没能走出万艾可的阴影。它的价格与进口药相当，但临床表现却差强人意——Rigiscan记录的临床实验显示，国产爱力士使男士充分起立的时长仅3分钟，远低于万艾可的33分钟，最终被淹没在大量仿制药中。

02 伟哥越卖越少，男人不再去爱了？

辉瑞看似风光，但“大厂”的日子如今也不好过。根据IQVIA数据，海外“万艾可”在2018-2023年全球销量已下滑约20%，国产金戈在2024年也销量暴跌，比前一年少卖了1300多万片。“伟哥” 越卖越少，难道是男性群体摆脱困扰，无欲无求了？

在多年的使用中，伟哥的副作用越发明显：一些使用者反映，不论国产还是原研，都容易带来面部潮红、头痛、心悸、鼻塞等不适感，严重可能导致色盲。这为国产创新药指出了一条新方向，关注“去副作用”。

数据显示，中国起立功能障碍患者超1.4亿，其中80%-90%因畏惧负面影响而没有寻求专业帮助。这其中，许多人更倾向非药物类养护方式，比如生活调理、运动或保健品。这些方法虽见效慢，但副作用小，更符合当下“养生”潮流。

在这股风潮下，2024年中国男性健康保健品市场复合增长率高达10.2%，京东等平台也引进了许多养护方案，如“深层修复，自然爆发”的——御立维科技成为群体新宠。

此类方案多以含有促进起立成分的草本植物为核心，如小花山奈等，通过长线使用，调节身体睾酮等激素水平，唤醒男士的自然力量。因吸收温和，所以规避了快速、高强度刺激带来的副作用。

和“伟哥”立竿见影，即时反馈的机制相比，保健“长跑式”恢复终究不能获得大量男士青睐。但这为昂伟达、泰妥妥等指明了路线：如果能攻破副作用难题，国产创新药将有望独享这片蓝海市场。

03 价格战硝烟四起，原研新药前景几何？

价格一直是“伟哥”市场的痛点。随着仿制药增多，入场门槛降低，价格战不可避免。

2024年，国产西地那非片平均价格已从早年的几十元降至单片2-5元，齐鲁制药在集采中甚至报出2.08元/片的“地板价”，导致整体市场毛利压缩。哪怕是顶流“万艾可”也必须加入这场竞争，时不时开启“买十送一”的全区促销活动。

新获批的原研药“昂伟达”和“泰妥妥”价格暂未公布，但从创新点看，它们在生效时间和持续效果上虽有进步，却并非革命性突破。如果定价过高，这些原研药可能陷入“叫好不叫座”的尴尬；若定价亲民，又难逃价格战泥潭。