“近视神药”驱动业绩

据兴齐眼药公告介绍，本次补充申请开展了一项关于0.02%和0.04%阿托品滴眼液的Ⅲ期临床研究，采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性设计的试验方法。

研究方案中关键指标、给药周期、停药后观察期设定均参照国家药品监督管理机构最新发布的《控制近视进展药物临床研究技术指导原则（2020年12月）》，共随机入组800例，给药期2年，停药观察期1年，研究结果显示，0.02%和0.04%阿托品滴眼液与安慰剂相比，均能够有效延缓儿童近视进展，且总体安全性良好。

据兴齐眼药相关公告介绍，低浓度阿托品滴眼液为主要的延缓近视药物，与其他治疗方法相比具有使用方便、适用人群较广、价格较低的特点，在国内外临床上得到认可，国内专家共识《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》、美国眼科协会《屈光不正与屈光手术》、世界儿科眼科和斜视学会《近视共识声明》等多部指南都肯定其延缓近视进展的作用。

兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液于2024年3月获批上市，随着产品的快速推广，该型硫酸阿托品滴眼液正加速放量，目前国内仍尚无近视相关适应证的同类产品上市，兴齐眼药在产品的国内销售方面有先发优势。

这款“近视神药”获批也带动兴齐眼药业绩增长快速，2024年和2025年前三季度，兴齐眼药营业收入分别增长32.42%和32.27%，归母净利润分别增长40.84%和105.98%。

手握这一近视神药，市场推广方面，兴齐眼药在上述电话会议中表示，其针对阿托品销售采取院内与院外相结合的全渠道战略布局。其中，公立医院与民营医院作为核心医疗场景，承担着患者首诊、确诊、治疗方案制定及专业随访的关键职能。

而院外渠道中的零售药店与互联网平台，核心优势在于显著提升药品可及性，尤其为复诊患者提供了便捷的复购路径，契合需长期用药的慢性病管理场景，其销售贡献正随着患者基数的积累持续增长。当前，兴齐®美欧品®的销售主要来源于院内渠道。

此外，兴齐眼药也在布局院外渠道，涵盖连锁药店、电商平台及互联网医疗平台。

在新增患者方面，上述电话会议中，兴齐眼药也介绍，兴齐®美欧品®作为处方药，患者需前往正规医疗机构眼科接受专业诊断、规范治疗及长期随访，因此新患者主要来源于医疗机构，其数量增长速度主要受医院准入进度、疾病教育普及程度等核心因素影响。

兴齐眼药方面指出，2025年是该产品上市的第二年，新患者在整体患者结构中的占比仍处于较高水平，尤其在寒暑假期间，新患者人数呈现显著增长态势，不过目前尚无精确数据，仍需进一步开展市场调研确认。

关于患者复购率，兴齐眼药方面介绍，患者复购可通过医院、药店、电商等多渠道完成，但当前各平台的患者数据尚未实现打通，暂无法获取完整复购数据。儿童青少年近视防控需持续管理至青春期末，未来仍需多方协同发力，加强疾病教育普及，同时提升患者治疗依从性。

入局者众多

据国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.90%，在近视学生中，轻、中、高度近视学生占比分别为53.30%、37.00%、9.70%，且随着电子产品的普及、学业压力的增大等因素，近视呈现高发低龄化趋势。

在近视药物市场规模方面，根据弗若斯特沙利文数据，2016-2020年，全球近视药物市场规模保持在约1亿美元的水平，预计于2030年市场规模达到57亿美元。而国内市场，预计于2025年和2030年市场规模将分别达到15亿元和85亿元。

对于被称为“近视神药”的硫酸阿托品滴眼液市场规模，券商研报则给出更为乐观的预测，西南证券研报指出，阿托品上市后预计将迅速放量，西南证券保守假设2026年使用阿托品青少年为176.2万人，中性假设为425万人，乐观假设为680万人，保守预计2026年阿托品市场规模为52.9亿元，中性预计2026年阿托品市场规模为128.4亿元，乐观预计阿托品市场规模为203.9亿元。

在市场竞争方面，根据公开信息显示，2025年2月，恒瑞医药发布公告，其子公司成都盛迪医药有限公司的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）上市许可申请获得国家药监局受理。

2025年1月，兆科眼科药物NVK00（2硫酸阿托品滴眼液0.01%）的简易新药申请已经国家药监局受理，2025年7月，用于治疗儿童近视加深的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.02%）的新药上市申请已获得国家药监局受理。

除上述两家外，欧康维视、齐鲁制药、莎普爱思、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液已进入III期临床试验阶段，跨国药企参天制药的产品正在通过国际合作拓展中国市场。

对于愈发激烈的市场竞争，兴齐眼药在上述电话会议中指出，兴齐®美欧品®是国内首个且目前唯一正式获批的延缓儿童近视进展的眼用制剂，尽管国内有多家企业的同类产品处于不同研发阶段，但多数仍处于临床试验阶段，尚未形成实质性市场冲击，兴齐®美欧品®在市场竞争中仍保持价格稳定。

不过兴齐眼药的相关公告中也坦言，未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。

值得注意的是，在阿托品滴眼液市场火热的同时，在药理作用、疗效与安全性方面，部分儿童家长和专业人士的质疑也一直存在。

此前一位不愿具名的业内专家在接受时代周报记者采访时曾指出，在市场需求明显、企业争相布局的同时，阿托品滴眼液市场的主要问题或许仍存在于产品品质方面，即药理作用、疗效与安全性，以及该产品的定价问题。

“对阿托品滴眼液安全性的质疑包括原料成分存在副作用，以及对于已经确认的副作用，如畏光等没有引起临床足够重视。而在疗效方面，家长群体中也出现关于延缓儿童近视疗效不明显的声音。”该专家表示。

从资本市场的反应来看，兴齐眼药股价近两年经历过山车。2024年3月硫酸阿托品滴眼液（0.01%）获批后，2024年3月初公司股价一路上涨，2024年5月达151.34元/股的历史峰值。但2024年6月起，兴齐眼药股价开始回落，2025年其股价在50-80元/股间徘徊。