海创药业成都总部基地正式启用,首款前列腺癌新药已进入临床应用并启动全国供应

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微成都报道7月4日,在海创药业(688302.SH)举行的“总部基地启用暨氘恩扎鲁胺上市典礼”上,微成都获悉,海创药业成都总部基地正式启用。这标志着海创药业完成从研发到产业化的全链条布局。

海创药业成都总部基地坐落于天府国际生物城,占地60亩,整合了研发中心、GMP生产与国际创新合作平台。微成都了解到,海创药业致力于利用全球尖端技术资源,打造符合美国FDA、欧盟及中国GMP标准的的国际化环境友好型智慧生产园区。

前列腺新药上市__前列腺最新药物研发

海创药业GMP生产车间(局部),符小茵/摄

前列腺新药上市_前列腺最新药物研发_

图为海创药业董事长陈元伟,企业供图

据介绍,氘恩扎鲁胺软胶囊为海创药业自主研发的1类创新药,以及首款商业化药品。今年5月29日,氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。

微成都进一步了解到,日前,氘恩扎鲁胺软胶囊已进入临床应用并启动了全国供应,上海、北京、广州、天津、河南、成都、江苏等多地相继开出当地首张处方。

医药代理商、武汉恒丰药业有限公司董事长柯泽民告诉微成都,首批氘恩扎鲁胺软胶囊已在北上广等30多个城市的DTP药房上架,一周内已有超百名患者凭处方购药。最突出的反馈来自临床端,医生比较认可其安全性优势;后续将通过国家医保谈判,在国家政策的加持下,实现更多医院的准入。

红星新闻记者 俞瑶 符小茵

编辑 侯春萍

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