创新药泽立美上市一周年,重构湿疹治疗新模式

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“市场需求与治疗方案正同步升级,传统激素疗法因副作用及激素恐惧而受限;与此同时,医药消费‘消费者化’趋势兴起,患者开始主动寻求更安全、高效的治疗方案。在此背景下,兼具强效与高安全性的非激素类创新药,如泽立美®本维莫德乳膏正成为市场增长的新型驱动力。”11月22日,在上海举行的首届湿疹之友健康管理论坛上,沙利文大中华区企业传讯总监张雨晨解读《2025年中国皮肤湿疹外用制剂行业白皮书》(下称《白皮书》)时指出:非激素类创新药通过克服传统药物疗效与安全的矛盾,正引领特应性皮炎(湿疹)治疗市场升级。以泽立美®本维莫德乳膏为代表的非激素类创新药,因其卓越疗效及安全性,不仅是当下患者的理想选择,也代表未来市场的发展方向。

重构“低风险”解决方案

自2024年11月,中国原研药泽立美®本维莫德乳膏陆续在中国、美国、日本、加拿大、德国和法国等多个国家获批上市,至今已整整1年。这是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药,也是全球首个被批准用于2岁以上儿童与成人湿疹(特应性皮炎)治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。

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(北京大学人民医院皮肤科张建中教授解读特应性皮炎相关指南)

论坛上,北京大学人民医院皮肤科张建中教授现场解读2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》核心价值。这份凝聚32位专家智慧、参考65项研究的共识,首次将泽立美列为特应性皮炎重要治疗选择,强调其芳香烃受体(AhR)靶向机制“可同步抑制IL-4/IL-13炎症因子、修复皮肤屏障”的双重优势。

“共识提出了中国患者外用药规范体系。”张建中特别指出,泽立美的临床突破在于,“其卓越的疗效和安全性特性对于儿童面部和薄嫩部位皮肤的治疗提供了更优方案。”

这一中国方案获国际呼应——2025年美国皮肤科学会(AAD)指南亦对泽立美予以“强推荐”。4项国际研究证实:用药8周后近60%患者实现深度止痒(PP-NRS改善≥4分),儿童有效率超80%。特别是在中国进行的III期临床试验中,泽立美治愈后停药10个月,70%的患者没有复发。“这部分病人,可以说达到了临床治愈。”张建中说。

安全、高效,不只体现在临床试验数据里,更在患者实实在在的使用感受中。“自去年11月22日泽立美上市以来,我们观察到了大量患者在皮疹减轻、症状缓解、延缓复发等方面的积极反馈。许多患者告诉我,用药后不痒了,皮损恢复了,很长时间没有反复,孩子和家长都从无尽的烦恼中解放了出来。”张建中说。

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(复旦大学附属华山医院皮肤科顾超颖教授分享真实世界研究)

“2岁男童手腕部湿疹重度红斑,水肿,反复瘙痒。按医生指导使用泽立美,用药第3天后瘙痒明显减轻,坚持使用约两周,红斑和水肿已明显消退。”“3岁男孩额头湿疹反复2年,晚上痒到睡不踏实。家人携其辗转多家医院,在医生指导下开始用泽立美。用药4周,红疹渐淡。”复旦大学附属华山医院皮肤科顾超颖教授在分享真实世界病例时说,使用泽立美后,超73%儿童患者湿疹症状基本消失,特别是对敏感部位皮疹,泽立美的安全有效性一次又一次获得临床验证。

从“可选”到“优选”

我国湿疹(特应性皮炎)患者约有7000万。在湿疹的治疗方案中,外用药为基本治疗,使用最为普遍,高达90%以上的患者需要采取外用治疗。

“在传统治疗方法中,糖皮质激素见效迅速,但长期应用往往会有着皮肤萎缩、色素沉着等风险;传统非激素药物的安全性好,但起效较缓、效果弱,医生、患者在选择药物时往往两难。”顾超颖说,新一代创新药物泽立美的上市改变了这一局面。

作为一款不含激素的湿疹创新药,泽立美®乳膏通过全新AhR靶向机制精准抑制炎症通路,既能快速缓解瘙痒与皮损,又规避了激素的潜在风险。AD患者“巴拉拉”分享了自己20年的抗病经历:“中药、激素、生物制剂、医美等都试过了,直到遇到泽立美才实现病情稳定控制和不反复”。另一名网名叫“兜兜有糖”的AD患者说:“坚持使用两个月,症状均在一天内得到压制,不含激素的特性让我感到十分安心,生活质量有非常大的提升。”

“中国特应性皮炎新药呈现‘多、好、亲民’的显著特点,临床数据日益丰富。”张建中指出,泽立美获得国际指南认可,不仅体现了中国创新药的全球价值,更满足了患者对成分安全、品牌可靠的诉求,未来一定会成为更多湿疹患者的首选。

健康消费向“高品质”进阶

近年来,医药消费领域呈现出显著的“消费者化”转型趋势,即患者在治疗决策中的参与度与影响力持续提升。《白皮书》显示,雄激素性脱发、皮炎湿疹等常见慢性皮肤病已成消费者主导型疾病代表。这⼀变革已体现在药物销售渠道、药物品牌和疾病管理三方面。

“湿疹患者购药最关注成分安全与品牌口碑,湿疹药消费者化趋势加速。”张雨晨表示,患者购药决策的核心诉求是安全。调研显示,成分安全与品牌口碑是影响购买意愿的首要因素,而使用后满意度又与无不良反应和成分是否透明有关。这⼀安全为先的心智,促使患者主动规避风险,并向线上化、品牌化的渠道迁移。

京东健康皮肤业务负责人朱珊女士介绍,市场数据印证了这一趋势。刚刚过去的双11期间,泽立美在京东平台实现百万元销量,环比“618”活动成交数量激增500%。据悉,泽德曼与京东健康已达成深度合作,聚焦特应性皮炎领域,共同探索构建”专业教育+精准触达+全周期管理”的数字化解决方案。这一模式高效链接了医患需求,突破地域和资源限制,缩短创新药从“工厂”到“患者”的链条,为中国约7000万特应性皮炎患者提供更便捷、专业的疾病管理路径。

患者的反馈颇具代表性:“在病友群看到使用效果后尝试购买,在电商活动期间入手很划算,乳膏不油腻无刺激,孩子愿意用,不反复、周期明显延长,作为国产创新药非常了不起。”

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(张建中教授(左五)与泽德曼医药董事长陈庚辉博士(左四)接受媒体采访)

值得关注的是,泽立美已入选2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录,获得政府、行业、市场与患者的多重认可。上海市浦东新区科技和经济委员会副主任凌刚博士表示,中国生物医药行业,尤其是皮肤病领域创新成果显著,线上销售平台持续推动行业发展,未来浦东新区将进一步优化生物医药特色园区建设,通过制度创新助推产业高质量发展,让更多国产新药好药惠及广大患者。

从临床突破到市场认可,从国内获批到全球布局,泽立美®本维莫德乳膏的崛起不仅改写了湿疹的治疗格局,更彰显了中国原研药引领湿疹治疗的新方向。在患者健康意识提升与行业创新升级的双重驱动下,非激素类创新药正开启皮肤病治疗的全新篇章。

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